[转移帖]关于vero细胞狂犬疫苗中DNA的去除

cao1976

原帖由论坛会员天涯明月刀发表于 2009-8-15 19:39 |

目前令狂犬疫苗企业头疼的问题是：DNA的去除问题

广大网友和老师有好方法吗?请不吝赐教。

cao1976

ccgame发表于 2009-8-18 22:06

好像都没解决  有人用膜过滤  不过要损失抗原  而且效果不是很理想  不知道你们有什么方法呢

cao1976

lianghuang1983发表于 2009-8-28 14:26 | ：

层析是传统方法。但可以试试非限制性核酸内切酶（Benzonase），只不过国内企业还没人使用。国外已经用得很普遍了。

cao1976

Rojjer发表于 2009-9-17 22:12 ：

常用的DNA去除技术：
层析技术：
阴离子交换
阳离子交换
疏水层析
金属鳌合层析-Ca/Zn
凝胶过滤

其他技术：
膜过滤
离心
DNAse 处理
沉淀

硫酸鱼精蛋白沉淀
2. DNA酶

cao1976

ppjia801027发表于 2009-9-27 14:27 | ：

国外应用Benzonase去处宿主DNA的工艺只批准了流感及甲肝疫苗，安全性还有待于进一步研究，国内目前尚无批准的工艺，如果在工艺中加入Benzonase一定要申报噢，Benzonase的检测试剂盒还是很灵敏的，但据我所知，目前去处DNA效果最佳的方法就是加入Benzonase了

cao1976

iamtaxpayer发表于 2009-11-24 13:53 |：

重组人P53腺病毒注射液，用过Benzonase,残留≤1ng/支。