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艾滋病预防药物Cabotegravir:美国NIH已启动大规模III期临床试验

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发表于 2016-12-24 13:03:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
作为一种预防HIV感染的长效注射药物,Cabotegravir,美国国立卫生研究院(NIH)于12月20日资助并启动了首次的大规模III期临床试验。该研究由将检查每8周注射1次长效性抗HIV药物cabotegravir是否可以保护男性和变性人免受HIV的感染,或者说,至少达到与每天口服抗HIV片剂Truvada同样的效果。如果在暴露于HIV前,注射cabotegravir是有效的,那么对一些人来说,它可能比坚持每日口服Truvada更容易。

该项目由美国过敏和传染病研究所(NIAID)、ViiV Healthcare和吉利德科学公司(Gilead Sciences)和多国HIV预防临床网络(HPTN)四家家合作进行。项目编号为HPTN 083,(HIV Prevention Trials Network),将招募4500名与男男同性恋(含变性人)。这些志愿者来自美洲、亚洲、非洲等八个国家的45个地方。参加者需年满18岁或以上,且处于艾滋病毒感染的高风险。该项目预计于2017年正式开始,于2021最终完成并汇总结果。

值得注意的是另一项名为HPTN084的研究也将于2017年开始,其主要是试验注射用cabotegravir在青年妇女中的的安全性和预防艾滋病毒功效,志愿者来自非洲撒哈拉以南区域。

对于该项目的意义,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任 的Anthony S. Fauci 博士指出:“我们迫切需要更多的HIV预防药物,且方便使用的,虽然每天口服Truvada可一定程度预防艾滋病,但每天服用药丸,很不方便。如果该长效注射药物证明有效,则cabotegravir将可能成为一个可接受的,便捷的的,可用于艾滋病毒预防的新的替代选择”
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