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[免疫学诊断] 卡尤迪生物手持荧光PCR仪通过WHO埃博拉病毒检测设备认证

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发表于 2015-3-2 09:15:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
  近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审(PQ)项目认证,成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。
  公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录,并由军事医学科学院赴非医学救援队带入塞拉利昂地区开展埃博拉病毒筛查工作,通过现场检测,即时输出结果,可明确区分感染与非感染者,大幅度提高了疫情筛查的效率。目前卡尤迪已向疫区提供100套该设备。

  背景1:卡尤迪生物科技(北京)有限公司  http://www.coyotebio.com/
  卡尤迪生物科技(北京)有限公司成立于2009年,是中国第一家、全球第二家致力于研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司,目前产品已通过CE认证,并拥有14项核心专利。公司董事长李响,毕业于加州大学物理系,为北京“海聚工程”人才、北京市特聘专家、北京市生物医药产业跨越发展工程三期高研班学员。Mini8荧光定量PCR仪适用于各种民用、医用以及公共突发事件等场合的快速核酸检测,有效的节约公共资源空间及实验时间和成本

  背景2:WHO体外诊断试剂资格预审(PQ)项目
  WHO的体外诊断试剂资格预审(PQ)项目是为资源有限的国家提供质量有保证、经济上可承担的诊断技术和试剂,重点为会员国、联合国机构和其他合作伙伴提供关于艾滋病、疟疾、梅毒、乙型和丙型肝炎等传染病诊断试剂和技术的信息与建议。凡通过WHO-PQ认证的产品,可获得由联合国儿童基金会、联合国艾滋病联合规划署等国际基金或组织参与的联合国大宗公立采购。


  背景3:Mini-8 荧光定量PCR仪
- 创新核心:独特的便携化设计
机身净重不到3kg,市场上独一无二的迷你轻巧,极大的节约实验空间,降低对场地的需求
12V直流供电,可配套蓄电池盒或车载充电,仪器可用于现场快速诊断
- 操作便利性
具备开放性平台试剂、耗材
模块自锁设计,首次安装也无需调试校正
简单直观的样品设置、PCR程序运行界面,新手也能轻松做定量
–高灵敏度性能
不论您是企业客户、科研用户还是医院检测平台,Mini8都能保证给出高重复性、高灵敏度的实验结果,满足应用需求
双通道检测,470-520 nm和565-625 nm,支持常见的荧光标记:SYBR/FAM;Rox/Texas Red
–性价比高 无后续维护费用
  LED光源,使用寿命可长达20年
技术参数
光学
激发光源
LED
检测头
光电二极管
热学
加热制冷模块
半导体
升降温速度
3℃/s
温度均一性
±0.2℃
温度控制精度
±0.2℃
温控范围
4-100
操作
样品孔
8
反应体积
15-150uL(建议20-55uL)
预热时间
1min
检测灵敏度
1 copy
检测通道
双通道,470/520nm(SYBR/FAM)和565/625nm(ROX/Texas Red)
其他参数
机身尺寸
205×190×98 mm (L×W×H)
机身净重
2.1kg
电源
12V,10A
电脑配置

WIN2000;XP; WIN7;WIN8
环境要求
环境温度
操作温度:15-30℃;存储温度:10-60℃;
环境湿度
操作湿度:15-90%相对湿度;
存储湿度:5-95%相对湿度



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