丙肝治疗专题介绍

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        吉利德丙肝药Sovaldi和Harvoni禁与心脏病药物胺碘酮联用

近日丙肝领导者吉利德（Gilead）紧急向医疗提供商发布电子邮件，告知有关丙肝药物Sovaldi和Harvoni的一些安全信息。

在信中，吉利德表示，有9例丙肝患者在进行Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受心脏病药物胺碘酮（amiodarone）治疗后出现了异常缓慢的心跳，其中1例患者死于心脏骤停，3例患者需要植入心脏起搏器。

这9例患者中，6例症状性心动过缓（symptomatic bradycardia）病例发生在治疗的24小时内，3例发生在2-12天。所有患者均接受了心脏药物胺碘酮治疗，其中3例患者还服用了Harvoni，5例患者服用了Sovaldi和百时美施贵宝的daclatasvir，1例服用了Sovaldi和强生的Olysio。吉利德表示，不推荐服用Sovaldi和Harvoni的同时接受胺碘酮治疗，相关信息将在其产品标签中更新。

Sovaldi在细胞内代谢会形成具有药物活性的三磷酸形式，从而抑制HCV NS5B 的RNA聚合酶活性。ledipasvir则是NS5A 蛋白的抑制剂。胺碘酮（amiodarone）目前最常用的抗心律失常药物之一，属Ⅲ类抗心律失常药。

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近日，吉利德公司再度传来喜讯，丙肝明星药Sovaldi成功拿到亚洲丙肝大国——日本国的上市批文。

该市场对吉利德而言非常重要，日本在所有工业化国家中肝癌发病率最高，这主要是由于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染所致。在日本，HCV感染者总数超过100万人，其中20-30%为基因型2 HCV毒株感染。该国目前基因型2丙肝的临床治疗需要注射24-48周聚乙二醇干扰素，而这可能不适合许多患者。

根据吉利德官方文件，Sovaldi已获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于基因型2 HCV感染者的治疗，治疗方式为Sovaldi联合利巴韦林（RBV）治疗12周。Sovaldi联合RBV是日本市场的首个全口服无干扰素治疗方案，该药也是吉利德在日本市场推出的首个丙肝治疗药物。此外，吉利德去年9月还向日本监管机构提交了新一代丙肝鸡尾酒Harvoni的上市申请，该药预计也将很快拿到批文。

（Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、革命性丙肝药物，变革了丙肝的临床治疗。Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒，完全消除了利巴韦林（RBV）和注射药物干扰素（interferon），该药将成为丙肝临床治疗的金标准。）