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标题: 轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试... [打印本页]

作者: wwwkkk83 时间: 2015-1-31 13:42
标题: 轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试...
注册号       国食药监械(准)字2013第3401297号
产品名称       轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)
生产单位       北京博晖创新光电技术股份有限公司
地址       北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼(北控科技大厦420室)
产品标准       YZB/国 4446-2013
产品性能结构及组成       检测试剂卡组份：包被的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的星状病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、兔IgG；荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、星状病毒单克隆抗体(小鼠)、诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、羊抗兔IgG多克隆抗体(山羊)。样本稀释液组份：氯化钠、防腐剂(ProClin 300)。产品有效期：2～30℃干燥避光保存。产品有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围       用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型I的定性临床辅助诊断。
规格型号       10 人份/盒，50人份/盒
批准日期       2013.09.02
有效期       2017.09.01
变更日期
生产场所       北京市海淀区四季青北坞村路甲25号

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