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百时美第二代HIV-1病毒成熟抑制剂IIa期临床获积极数据

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发表于 2015-7-23 22:34:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
2015年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了第二代HIV-1病毒成熟抑制剂BMS-955176一项IIa期概念验证研究的新数据。BMS-955176是一种实验性药物,旨在抑制HIV-1病毒的成熟(maturation)。此次公布的数据,证实了BMS-955176联合atazanavir(±ritonavir)的抗逆转录病毒活性,支持了BMS-955176作为第二代HIV-1成熟抑制剂的进一步临床开发。atazanavir(ATV,阿扎那韦)和ritonavir(RTV,利托那韦)均为HIV蛋白酶抑制剂。
BMS-955176旨在抑制HIV-1病毒生命周期的最后一步,导致不成熟的非感染性HIV-1病毒颗粒的释放。作为多个概念验证研究的一部分,BMS-955176(80mg剂量)与atazanavir(未增效)联合治疗使HIV-1 RNA从基线到研究结束时(Day 42)的最大中位数变化为-2.23 log10 c/mL。标准护理(SOC)对照组(接受300mg atazanavir/100mg ritonavir/300mg替诺福韦/200mg恩曲他滨组合疗法)数据为-2.39 log10 c/mL。此外,低剂量BMS-955176(40 mg)与atazanavir/ritonavir组合疗法具有相似的最大中位数变化,为-2.20 log10 c/mL。所有治疗组的治疗周期为28天,研究的主要终点为HIV-1 RNA从基线至第28(Day 28)及从基线至研究结束(第42天,Day 42)的变化,以及药物安全性。
这些研究结果与今年2月在2015年抗逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议上的数据一致,会上公布的数据表明,BMS-955176作为一种单药疗法具有强大的抗HIV-1病毒的活性,包括因Gag多聚蛋白自然发生变化导致对第一代成熟抑制剂bevirimat无响应的HIV-1病毒。
总之,IIa期概念验证研究的Par A和Part B的数据支持了BMS-955176用于新型治疗方案(如核苷(酸)和增效的保留方案)的进一步临床评价,有望解决既往已治疗过的HIV-1群体中关键的未获满足的医疗需求。
百时美已在2015年启动了2个IIb期研究,其中一个为在初治患者群体中的传统剂量调查研究,另一个为既往已治疗的患者群体中评估一种核苷(酸)和增效剂保留方案。
作为HIV-1病毒生命周期的最后一步,当病毒打破结构蛋白之间的联接时成熟就发生了。结构蛋白能够再发生变化,导致完全成熟的感染性病毒颗粒的产生,随后从细胞中释放,具备感染新的CD4+细胞的能力。BMS-955176旨在抑制HIV-1成熟过程中最后一步切割步骤,阻止病毒的成熟及感染。
在全球范围内,有多达3400万HIV-1感染者。在过去二十年中,该领域的重大进展已帮助许多患者延长了生命。然而,HIV-1感染者,尤其是已经接受治疗的HIV-1感染者,由于多种因素的影响,可能对当前的治疗方法产生抵抗性。据美国卫生和人类服务部的数据显示,不甚理想的依从性和药物不耐受/毒性,约占病毒学失败和治疗中断的28-40%。具有潜在较低交叉耐药性的新疗法,有望帮助解决这一挑战。(生物谷Bioon.com)



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